Chef de projet (santé) H/F

Mis à jour le : 2021-02-22

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Description

Le groupe CRIT recrute pour son client basé en Normandie un(e) Chef de projet, opérant dans le domaine de la santé.
Basé à Caen (Normandie), notre client est une société de recherche clinique (CRO) en pleine croissance, experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. L'entreprise a développé son propre eCRF (electronic case report form) permettant la collecte des données cliniques ainsi que leur validation et leur exploitation en temps réel (module complet de monitoring et d'analyse statistique). Elle accompagne les industriels, sociétés savantes et institutionnels en France et dans le monde sur l'ensemble de leurs projets d'investigations cliniques ou en collaboration sur des étapes précises.
Objectifs du poste
Intégré(e) à l'équipe des Opérations Cliniques (ARC, Data-manager, Biostatisticien, Chefs de projet clinique), vous serez impliqué(e) dans différents projets et contribuerez à la réussite des investigations cliniques.
Vous serez notamment en charge des missions suivantes :

Conception des protocoles et rédaction des autres documents essentiels d'une investigation clinique
Réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités
Coordination des différents acteurs impliqués (Data-Manager, TEC, ARC, ...)
Pilotage des investigations cliniques
Rédaction des rapports d'études

Profil

Compétences souhaitées

Connaissance réglementaire des investigations cliniques
Expérience en rédaction de protocoles
Expérience en conduite de projets cliniques
Esprit d'équipe
Maîtrise de l'anglais
Une formation initiale médicale ou pharmaceutique serait un plus
La connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus

Organisation
Vous serez directement rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques.
Contrat à Durée Indéterminée à temps plein à pourvoir à partir de Mars 2021.
Déplacements France entière et Europe à prévoir.
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